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国家卫健委印发第一批鼓励仿制药品目录

时间:2020-01-02 03:00
    关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知

  国卫办药政函〔2019〕744号

  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、药监局、知识产权局:

  为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

  国家卫生健康委办公厅科技部办公厅

  工业和信息化部办公厅国家药监局综合司

  国家知识产权局办公室

  2019年9月17日

  附件:第一批鼓励仿制药品目录

  编号

  药品通用名

  剂型

  规格

  1

  尼替西农

  胶囊

  20mg

  2

  富马酸福莫特罗

  吸入溶液剂

  0.02mg/2ml

  3

  泊沙康唑

  注射液

  300mg/16.7ml(18mg/ml)

  肠溶片

  100mg

  4

  氨苯砜

  片剂

  50mg、100mg

  5

  缬更昔洛韦

  口服溶液剂

  50mg/ml

  片剂

  450mg

  6

  阿巴卡韦

  口服溶液剂

  20mg/ml

  片剂

  300mg

  7

  厄他培南

  注射用无菌粉末

  1.0g

  8

  阿托伐醌

  混悬液

  750mg/5ml

  9

  伊沙匹隆

  注射用无菌粉末

  15mg、45mg

  10

  氟维司群

  注射液

  5ml: 0.25g

  11

  巯嘌呤

  片剂

  25mg、50mg

  12

  甲氨蝶呤

  片剂

  2.5mg

  13

  环磷酰胺

  片剂

  50mg

  14

  维A酸

  片剂

  10mg

  15

  非索罗定

  缓释片

  4mg、8mg

  16

  格拉替雷

  注射液

  20mg/ml、40mg/ml

  17

  硫唑嘌呤

  片剂

  50mg、100mg

  18

  雷洛昔芬

  片剂

  60mg

  19

  左甲状腺素钠

  片剂

  50μg

  20

  依来曲普坦

  片剂

  20mg、40mg

  21

  溴吡斯的明

  片剂

  60mg

  缓释片

  180mg

  22

  多巴丝肼

  片剂

  0.25g

  (0.2g:0.05g)

  (左旋多巴:苄丝肼)

  23

  布瓦西坦/布立西坦

  片剂

  10mg、25mg、50mg、75mg、100mg

  24

  福沙吡坦二甲葡胺

  注射用无菌粉末

  150mg

  25

  曲前列尼尔

  注射液

  1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml

  26

  波生坦

  片剂

  62.5mg、125mg

  27

  盐酸考来维仑

  片剂

  625mg

  28

  多非利特

  胶囊

  0.125mg、0.25mg、0.5mg

  29

  艾替班特

  注射液

  30mg/3ml(10mg/ml)

  30

  地拉罗司

  分散片

  0.125g、0.25g、0.5g

  31

  阿卡他定

  滴眼剂

  0.25%

  32

  他氟前列素

  滴眼剂

  0.0015%

  33

  氨己烯酸

  片剂

  500mg

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